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突破专利壁垒填补国内空白-【新闻】

发布时间:2021-05-24 07:06:14 阅读: 来源:装载机配件厂家

突破专利壁垒,填补国内空白成都自豪药业有限公司承担的科技支撑计划项目抗多重耐药阳性菌感染药物利奈唑胺的开发近期通过验收。该项目围绕临床急需的药物研发,突破了国外产品晶型专利保护和关键技术壁垒,开发出了具有自主知识产权的产品,有望率先填补国产噁唑烷酮类抗菌药市场的空白。

利奈唑胺是全球最畅销的新一代抗多重耐药阳性菌感染药物,2009年全球销售额达13亿美元。利奈唑胺制剂长期被国外制药企业垄断,上市晶型专利2021年到期,价格居高不下。成都自豪药业有限公司通过自主研发,从三个方面取得了突破:一是通过合成创新规避了晶型专利;二是通过工艺创新突破了产业化合成技术,建立了中间体和目标产物的质量标准;三是通过制剂创新开展了利奈唑胺及注射液的研发,项目已获得晶型发明专利授权并申请了杂质控制发明专利,目前产品已申报3.1类新药生产批件。

该项目的实施是我省仿制国外新药并消化创新的一次突破,预计项目产品推向市场后,将打破此领域进口药的市场垄断,降低药品价格,减轻患者负担。

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